伊藤 達也

最終更新日時: 2020/07/21 20:03:59

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氏名(漢字／フリガナ／アルファベット表記)
伊藤 達也／イトウ タツヤ／Ito, Tatsuya
所属部署・職名(部局／所属／講座等／職名)
医学部附属病院／先端医療研究開発機構／講師
学内兼務
部局 所属 講座等 職名
医学研究科 医学研究科 医学専攻
医学研究科 医学研究科 人間健康科学系専攻
連絡先住所
種別 住所(日本語) 住所(英語)
職場 京都市左京区聖護院川原町54 54, Syougoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto
所属学会(国内)
学会名(日本語) 学会名(英語)
レギュラトリーサイエンス学会 Society for Regulatory Science of Medical Products
取得学位
学位名(日本語) 学位名(英語) 大学(日本語) 大学(英語) 取得区分
修士（薬学） 京都大学
博士（薬学） 京都大学
出身大学院・研究科等
大学名(日本語) 大学名(英語) 研究科名(日本語) 研究科名(英語) 専攻名(日本語) 専攻名(英語) 修了区分
京都大学 大学院薬学研究科修士課程薬品作用制御システム専攻 修了
京都大学 大学院薬学研究科博士後期課程医療薬科学専攻 修了
出身学校・専攻等
大学名(日本語) 大学名(英語) 学部名(日本語) 学部名(英語) 学科名(日本語) 学科名(英語) 卒業区分
岐阜薬科大学 薬学部製造薬学科 卒業
職歴
期間 組織名(日本語) 組織名(英語) 職名(日本語) 職名(英語)
2000/04/01〜2002/06/30 京都大学医学部附属病院　薬剤部 Department of Pharmacy, Kyoto University Hospital 薬剤師 Pharmacist
2002/07/01〜2004/03/31 医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構　治験指導部 Clinical Trial Guidance Department, The Organization for Pharmaceutical Safety and Research 主査 Cheif
2004/04/01〜2005/06/30 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　新薬審査第三部 Office of New Drugs Evaluation III, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 審査専門員 Reviewer
2005/07/01〜2007/01/15 京都大学医学部附属病院　薬剤部 Department of Pharmacy, Kyoto University Hospital 薬剤師 Pharmacist
2007/01/16〜2013/03/31 京都大学医学部附属病院　探索医療センター Translational Research Center, Kyoto University Hospital 助教 Assistant Professor
2013/04/01〜2015/09/30 京都大学医学部附属病院　臨床研究総合センター Institute for Advancement of Clinical and Translational Science 助教 Assistant Professor
2015/10/01〜 京都大学医学部附属病院　臨床研究総合センター Institute for Advancement of Clinical and Translational Science 講師 Senior Lecturer
researchmap URL
https://researchmap.jp/7000008490
研究テーマ
(日本語)
アカデミアにおける新規医薬品・医療機器の臨床開発に関する効率的開発方法の確立
(英語)
Establishment of efficient method for clinical development in academia.
研究概要
(日本語)
我国には、国際的に優れた基礎研究成果と整備された保険医療体制の環境下にも関わらず、基礎研究から臨床応用へと“橋渡し”をする開発環境は欧米と比較して遅れている。医薬品・医療機器等の開発の最終目標は、病気に苦しむ患者のもとへ医療を届けることであり、私は早期臨床応用のための“橋渡し研究”（トランスレーショナルリサーチ）に着目し、効率よく臨床開発できる方法やシステムの確立に関する研究を行っている。特に希少難病領域は患者数が限られ企業が積極的に開発を行わないため、治療方法の開発に着手されていないものが多く、アカデミアが主体となって治療方法を開発することが期待されている。また、医薬品・医療機器開発に関連する法律やガイドラインは非常に複雑であり、開発品目（研究シーズ）や疾患領域の特性からみた国内外の規制科学（レギュラトリーサイエンス）に関する研究も行っている。レギュラトリーサイエンスとは、医療開発分野での代表的な意味として、サイエンスに基づく医薬品等の有効性・安全性を評価することである。私はレギュラサイエンスの考えに基づき、アカデミアにおける研究シーズの効率的な臨床開発に結び付ける研究も行っている。
(英語)
Japan acquires internationally reputation of basic science and has well developed medical care system. However, translation environment from basic science to clinical application in Japan is still developing compared to that of US and EU. A goal of clinical development is to provide medical products with efficacy and safety to patients who suffer from intractable disorders. I focus on the translation for early clinical development. My research is to establish efficient translation methods in clinical study. And, Pharmaceutical companies hesitate to develop new treatment in an orphan disease area, which has a limited number of patients. Academia is really expected to develop new drugs, devices, diagnoses, new treatment in the orphan disease area, particularly. Then, Law and guideline, that regulate drugs and medical devices, is absolutely complicate. I am also working on regulatory science, which is a kind of methodology to assess efficacy and safety based on science.
研究分野（キーワード）
キーワード(日本語) キーワード(英語)
レギュラトリーサイエンス Regulatory Science
探索医療 Translational Research
研究公正 Research integrity
論文
著者 著者(日本語) 著者(英語) タイトル タイトル(日本語) タイトル(英語) 書誌情報等 書誌情報等(日本語) 書誌情報等(英語) 出版年月 査読の有無 記述言語 掲載種別 公開
Lara Bernasconi, Selçuk Şen, Luca Angerame, Apolo P. Balyegisawa, Damien Hong Yew Hui, Maximilian Hotter, Chung Y. Hsu, Tatsuya Ito, Francisca Jörger, Wolfgang Krassnitzer, Adam T. Phillips, Rui Li, Louise Stockley, Fabian Tay, Charlotte von Heijne Widlund, Ming Wan, Creany Wong, Henry Yau, Thomas F. Hiemstra, Yagiz Uresin, Gabriela Senti Lara Bernasconi, Selçuk Şen, Luca Angerame, Apolo P. Balyegisawa, Damien Hong Yew Hui, Maximilian Hotter, Chung Y. Hsu, Tatsuya Ito, Francisca Jörger, Wolfgang Krassnitzer, Adam T. Phillips, Rui Li, Louise Stockley, Fabian Tay, Charlotte von Heijne Widlund, Ming Wan, Creany Wong, Henry Yau, Thomas F. Hiemstra, Yagiz Uresin, Gabriela Senti Lara Bernasconi, Selçuk Şen, Luca Angerame, Apolo P. Balyegisawa, Damien Hong Yew Hui, Maximilian Hotter, Chung Y. Hsu, Tatsuya Ito, Francisca Jörger, Wolfgang Krassnitzer, Adam T. Phillips, Rui Li, Louise Stockley, Fabian Tay, Charlotte von Heijne Widlund, Ming Wan, Creany Wong, Henry Yau, Thomas F. Hiemstra, Yagiz Uresin, Gabriela Senti Legal and ethical framework for global health information and biospecimen exchange - an international perspective Legal and ethical framework for global health information and biospecimen exchange - an international perspective Legal and ethical framework for global health information and biospecimen exchange - an international perspective BMC Medical Ethics, 21, 1 BMC Medical Ethics, 21, 1 BMC Medical Ethics, 21, 1 2020/01 有 研究論文(学術雑誌) 公開
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伊藤達也, 清水章 伊藤達也, 清水章 京都大学病院探索医療センターにおける臨床試験支援とプロジェクトマネジメントの実践 京都大学病院探索医療センターにおける臨床試験支援とプロジェクトマネジメントの実践 第32回日本臨床薬理学会年会 第32回日本臨床薬理学会年会 2011/12/02 日本語 公開
伊藤達也, 笠井宏委, 新美三由紀, 多田春江, 池田隆文, 海老原健, 森本尚樹, 鈴木茂彦, 樋口修司, 川上浩司, 清水章 伊藤達也, 笠井宏委, 新美三由紀, 多田春江, 池田隆文, 海老原健, 森本尚樹, 鈴木茂彦, 樋口修司, 川上浩司, 清水章 新薬および新規医療機器を用いた医師主導治験における－マネジメントと品質管理活動の分析：プロジェクトマネジメント 新薬および新規医療機器を用いた医師主導治験における－マネジメントと品質管理活動の分析：プロジェクトマネジメント 第32回日本臨床薬理学会年会 第32回日本臨床薬理学会年会 2011/12/01 日本語 公開
新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 臨床薬理, 42, 4, 271-272 臨床薬理, 42, 4, 271-272 臨床薬理, 42, 4, 271-272 2011/07/31 日本語 公開
新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 新美三由紀, 多田春江, 伊藤達也 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 未承認薬・未承認機器の臨床試験を支援するために 臨床薬理, 41, Supplement, S129 臨床薬理, 41, Supplement, S129 臨床薬理, 41, Supplement, S129 2010/11/10 日本語 公開
竹本 充, 藤林 俊介, 根尾 昌志, 伊藤 達也, 樋口 修司, 清水 章, 横田 知子, 中村 孝志 竹本 充, 藤林 俊介, 根尾 昌志, 伊藤 達也, 樋口 修司, 清水 章, 横田 知子, 中村 孝志 竹本 充, 藤林 俊介, 根尾 昌志, 伊藤 達也, 樋口 修司, 清水 章, 横田 知子, 中村 孝志 生体活性チタン多孔体による腰椎固定術、自主臨床試験の経験と今後の課題 生体活性チタン多孔体による腰椎固定術、自主臨床試験の経験と今後の課題 生体活性チタン多孔体による腰椎固定術、自主臨床試験の経験と今後の課題 日本整形外科学会雑誌, 84, 4, S307-S307 日本整形外科学会雑誌, 84, 4, S307-S307 日本整形外科学会雑誌, 84, 4, S307-S307 2010/04 日本語 公開
北脇年雄, 門脇則光, 福永桂子, 平井麻起子, 近藤忠一, 笠井泰成, 前川平, 大森勝之, 伊藤達也, 多田春江, 福島雅典, 清水章, 石川隆之, 内山卓 北脇年雄, 門脇則光, 福永桂子, 平井麻起子, 近藤忠一, 笠井泰成, 前川平, 大森勝之, 伊藤達也, 多田春江, 福島雅典, 清水章, 石川隆之, 内山卓 KITAWAKI TOSHIO, KADOWAKI NORIMITSU, FUKUNAGA KEIKO, HIRAI MAKIKO, KONDO TADAKAZU, KASAI YASUNARI, MAEKAWA TAIRA, OMORI KATSUYUKI, ITO TATSUYA, TADA HARUE, FUKUSHIMA MASANORI, SHIMIZU AKIRA, ISHIKAWA TAKAYUKI, UCHIYAMA TAKASHI 自己白血病細胞を貪食した樹状細胞による高齢者AMLに対する細胞免疫療法 自己白血病細胞を貪食した樹状細胞による高齢者AMLに対する細胞免疫療法 自己白血病細胞を貪食した樹状細胞による高齢者AMLに対する細胞免疫療法 臨床血液, 49, 9, 885 臨床血液, 49, 9, 885 臨床血液, 49, 9, 885 2008/09/30 日本語 公開

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タイトル言語:
講演・口頭発表等
タイトル タイトル(日本語) タイトル(英語) 会議名 会議名(日本語) 会議名(英語) 主催者 主催者(日本語) 主催者(英語) 発表年月日 記述言語 会議種別 公開
アカデミアにおける臨床開発の実践 ~希少疾病薬レプチンの開発~[招待あり] アカデミアにおける臨床開発の実践 ~希少疾病薬レプチンの開発~ [招待あり] 長崎大学医歯薬学総合研究科アカデミア創薬ユニット 第1回アカデミア創薬シンポジウム 長崎大学医歯薬学総合研究科アカデミア創薬ユニット 第1回アカデミア創薬シンポジウム 2016/04/21 その他 公開
臨床中核病院事業における取り組み 臨床中核病院事業における取り組み 第15回CRC養成フォローアップ研修会プログラム 第15回CRC養成フォローアップ研修会プログラム 日本病院薬剤師会 日本病院薬剤師会 2013/03/01 日本語 その他 公開
京都大学病院における希少疾病薬開発 京都大学病院における希少疾病薬開発 第4回日本臨床試験研究会学術集会 第4回日本臨床試験研究会学術集会 日本臨床試験研究会 日本臨床試験研究会 2013/02/08 日本語 その他 公開
再生医療を早期に臨床応用へと繋ぐための橋渡し研究 再生医療を早期に臨床応用へと繋ぐための橋渡し研究 第2回DDS徐放化再生医療研究会 第2回DDS徐放化再生医療研究会 DD徐放化再生医療研究会 DD徐放化再生医療研究会 2012/12/22 日本語 その他 公開
高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援 －希少難治性疾患領域の臨床試験を支援する－ 高度医療評価制度下で実施する臨床試験の支援 －希少難治性疾患領域の臨床試験を支援する－ 研究者主導臨床試験の支援シリーズセミナー 研究者主導臨床試験の支援シリーズセミナー 日本臨床試験研究会 日本臨床試験研究会 2011/08/06 日本語 その他 公開
タイトル言語:
外部資金：競争的資金 (科学研究費補助金)
種別 代表/分担 テーマ(日本語) テーマ(英語) 期間
厚生労働科学研究費補助金　医療技術実用化総合研究事業 分担 スーパー特区における臨床試験の基盤形成と完遂を促進する教育プログラムの開発研究－アカデミアにおけるスポンサー機能の充実をめざして－ 2010/04/01〜2012/03/31
厚生労働科学研究費補助金　医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業 代表 新規医薬品・医療機器開発の医師主導治験を促進するためのレギュラトリーサイエンスに関する研究 2010/04/01〜2012/03/31
厚生労働科学研究費補助金　難治性疾患克服研究事業 分担 Cryopyrin-assoicated periodic syndromeの治療薬としてアナキンラ承認を目指した医師主導治験に関する研究 2011/10/01〜2012/03/31
厚生労働科学研究費補助金　医療技術実用化総合研究事業 分担 食道がん化学放射線療法後局所遺残再発例に対するタラポルフィンナトリウム（レザフィリン）および半導体レーザ（PDレーザ）を用いた光線力学療法の医師主導治験 2012/04/01〜
厚生労働科学研究費補助金　医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業 分担 医師主導治験等の運用に関する研究 2012/04/01〜2013/03/31
厚生労働科学研究費補助金　医療技術実用化総合研究事業 分担 咽頭癌に対する経口的ロボット支援手術の安全性・有効性に関する多施設臨床試験 2013/04/01〜
日本医師会（治験推進研究事業） 分担 アンブロキソールによる神経型ゴーシェ病の治療法開発 2013/04/01〜
科学研究費助成事業　基盤研究（C） 代表 欧州の研究公正の制度的研究と日本の研究公正の環境構築 Legislation comparison of research integrity in Europe and development of research integrity in Japan 2017/04/01〜2020/03/31
科学研究費助成事業　基盤研究（C） 分担 価値共有の認知による信頼関係に基づく人由来検体・情報のガバナンス体制の構築 2017/04/01〜2020/03/31
基盤研究(C) 代表 欧州の研究公正の制度的研究と日本の研究公正の環境構築 （平成29年度分） 2017/04/01〜2018/03/31
基盤研究(C) 代表 欧州の研究公正の制度的研究と日本の研究公正の環境構築 （平成30年度分） 2018/04/01〜2019/03/31
基盤研究（C） 代表 欧州の研究公正の制度的研究と日本の研究公正の環境構築 （令和元年度分） 2019/04/01〜2020/03/31
基盤研究(C) 代表 欧州の研究公正の制度的研究と日本の研究公正の環境構築 （2019年度分） 2019/04/01〜2020/03/31

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担当科目
講義名(日本語) 講義名(英語) 開講期 学部/研究科 年度
iPS再生医療学概論 Introduction to iPS cell/regenerative medicine 後期後半 医学部（人間健康科学科） 2019/04〜2020/03
iPS再生医療学概論 Introduction to iPS cell/regenerative medicine 後期後半 医学部（人間健康科学科） 2020/04〜2021/03
学内非常勤講師
講義名(日本語) 講義名(英語) 開講期 学部/研究科名 期間
細胞育成学 後期 医学研究科 2011/04/〜
その他活動：その他
活動名 内容 期間
一般社団法人ARO協議会　薬事専門家連絡会 世話人会　代表 2017/03/02〜2017/09/27
一般社団法人ARO協議会　薬事専門家連絡会 世話人会　副代表 2017/09/28〜2019/03/31
海外での滞在歴
滞在機関名 部署 研究テーマ 国名 期間
University of Bristol Research and Enterprise Development Establishment of efficient method in global clinical development UK 2014/01/13〜2015/07/31

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